用于成人長期體重管理的司美格魯肽注射液在中國獲批

2024年6月26日 下午 01:39

近日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准了諾和諾德公司研發生産的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。作爲全球首個且目前唯壹個用于長期體重管理的胰高糖素洋肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,該藥實現了平均17%(16.8kg)的體重降幅,並爲患者帶來多重健康獲益。

肥胖症是壹種由生物、遺傳、社會、心理和環境等因素相互作用引起的慢性複雜疾病。早在1997年,世界衛生組織(WHO)就已將肥胖定義爲疾病。依據中國人群的肥胖標准,中國成年人肥胖人群比例爲16.4%。肥胖不僅妨礙患者身體部位的正常功能,同時,肥胖與超過200種疾病相關,例如,心血管疾病、某些類型的癌症、2型糖尿病等。這些疾病可能降低患者的生活質量,或減少預期壽命。因此,肥胖常被視爲“萬病之源”。

解放軍總醫院第壹醫學中心母義明教授認爲:“公衆對于肥胖症作爲壹種慢性複雜疾病及其帶來的健康問題認知不足,導致就診率較低。從長期隨訪來看,肥胖的個體出現不良健康結局的可能性明顯增加。因此,科學的體重管理是爲了促進個人的長期健康。這意味著,體重管理不應單以減重爲目標,同時應關注到減重後的體重維持,以及還應涉及肥胖相關危險因素和並發症的預防和改善,關注代謝益處和遠期健康獲益。”

截至目前,中國肥胖症患者仍然缺乏有效的臨床藥物治療手段,巨大的醫療需求亟待滿足。中國醫學科學院北京協和醫院臨床營養科陳偉教授表示:“針對過去20多年間中國批准用于肥胖症治療的藥物非常有限的臨床現狀,新型醫學減重藥物可爲患者提供安全、有效且便利的治療選擇,能夠幫助中國肥胖症患者科學管理體重及相關的疾病風險,提高生活質量,這對肥胖及相關疾病的臨床實踐具有深刻影響,將開啓中國肥胖症治療的新篇章。”

用于長期體重管理的司美格魯肽注射液的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約25,000例超重和肥胖受試者,驗證了其在成人長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。從作用機制來看,司美格魯肽作爲GLP-1受體激動劑,通過與GLP-1受體結合並激活受體而發揮作用。GLP-1受體存在于大腦中與食欲調節相關的幾個區域。在肥胖症患者體內,可幫助患者減少饑餓感,增加飽腹感,同時降低食物渴求,達到幫助患者減少熱量攝入從而降低體重。此外,通過基因重組技術,在與人GLP-1同源性保持高達94%的前提下,延長半衰期至7天,實現壹周壹次給藥,幫助患者實現安全、便捷的健康體重管理。水果口味-液態威而鋼:https://www.hamer.tw/KamagraOralJelly

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